企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報(網上填報指南)，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：

1、《醫療器械經營許可申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件)

4、組織機構與部門設置說明;

5、經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明;(委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件;

6、經營設施、設備目錄;

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》;

10、申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。