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藥品強光光照箱操作規程

發布者：倍加孚(廈門)科技有限公司發布時間：2023-02-23 18:26:57 訪問次數：64

藥品強光光照箱操作規程

1.技術要求

符合《中國藥典》2020年版和GPM標準要求，主要是用來在藥品檢驗中，系統適用性溶液的制備、以及開展藥品的影響因素試驗、考察藥品在光線的影響下隨時間變化的規律，對藥品穩定性等進行研究。
2.技術參數
2.1內部容積:最大容積≥800L；
2.2控溫范圍:15～50℃，控溫波動:±1℃，溫度偏差: ±2.0℃(同一層面)；
2.3 光照范圍:可見光范圍: 4000～8000LUX可調；總照度不低于1.2×106Lux·hr；
2.4 紫外范圍:近紫外范圍: 0.84～5w/m2；近紫外能量不低于 200w·hr/m2；
2.5 紫外波長:近紫外波長: 350～400nm；
2.6 照度控制:溫度，可見光，近紫外這三個參數在控制器上直接設定控制；
2.7 照度打印:能同時打印溫度,可見光,近紫外三個值；
2.8 三種控制器:具有溫度、可見光、近紫外控制器；
2.9 照度傳感器:配可見光傳感器和近紫外傳感器；
2.10 制冷壓縮機:全封閉壓縮機；
2.11 數據打印:能打印溫度值,可見光值和近紫外值；
2.12 數據存儲:能存儲1年以上溫度值,可見光值,近紫外值；
2.13 現場報警:現場溫度偏差聲光報警,獨立超溫報警；
2.14 箱體材質:內膽材質為鏡面不銹鋼304,外殼材質為優質鋼板噴塑或更優配置；
2.15 雙重保護:配置防超溫保護系統；配置獨立超溫保護系統,可自動切斷電源；
2.16 安全裝置:壓縮機過熱保護、壓縮機超壓保護、壓縮機過載保護和風機過熱保護;
2.17 遠程報警:可遠程報警(帶斷電報警)；

來源：倍加孚(廈門)科技有限公司

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