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            石家莊醫療器械經營許可證辦理流程
            發布者:河北耀博財務咨詢有限公司  發布時間:2021-07-22 10:20:59  訪問次數:166

            三類醫liao器械許可證辦理所需資料:

            1、《三類醫liao器械經營許可證》申請表。

            2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件,倉儲場地的有關證明。

            3、三類醫liao器械產品證*書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證*書。

            4、所提交的申請資料必須要確保真實性。




            liao器械經營備案的工作流程

            1、申請人到國家食品藥品監督管理總局網站(網/sign_in)選擇“申請企業入口”登錄,首*次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。

            登錄后進入經營備案入口,網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳,然后提交申請。

            2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復印件)。材料符合要求的,發給第二類醫liao器械經營備案憑證。


            第三類醫liao器械零售   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單;經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫liao器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明;   12、不設倉庫的零售企業,需提供醫liao器械及時補、供貨條件說明;   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;   14、企業質量管理制度、工作程序等文件;   15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料;   17、企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明

            河北耀博財務咨詢有限公司面向石家莊地區用戶推薦器械經營許可證,器械二類備案證,器械三類,石家莊。

            liao器械河北石家莊三類許可證經營代辦
            一類醫liao器械可直接經營,二類需要到市局備案,三類則需要辦理醫liao器械經營許可證。就三類醫liao器械簡單介紹一下:
            辦理三類醫liao器械經營許可證需要哪些資料?
            辦理三類醫liao器械經營許可證有什么要求?
            三類醫liao器械如何進行代辦經營許可證?
            代辦三類醫liao器械經營許可證的流程是什么?
            根據《醫liao器械注冊管理辦法》規定辦理三類醫liao器械經營許可證需要提交以下資料:產品風險分析資料;產品技術要求;產品檢驗報告;臨床評價資料;產品說明書及標簽樣稿;與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;證明產品安全、有效所需的其他資料。(申請第二類醫liao器械產品注冊,向所在省、自治區、直轄市人民部門藥監管理部門提交資料;第三類應當向食品藥監管部門提交資料)
            代辦三類醫liao器械許可證首先要有營業執照,租賃的辦公室和庫房的產權應是商用的。還需要提供6個醫liao器械相關的人員,提供畢業和個人證*件,大專以上學歷,企業負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監局審核,經過實地勘*察及產品檢驗合格后,準予頒發三類醫liao器械經營許可證,檢驗不合格的話,又得重新走一遍流程。
            耀博財務公司以、高效、細致、全程參與,為您提供醫liao器械許可證辦理、延續許可證時間、變更事項等項目全方*位的服務,10年服務,值得信賴。如果您是經營二類三類醫liao器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,論我們靠得住,歡迎來電咨詢公司地址:石家莊市橋西區中山東路158號濱江商務大廈B座1603耀博財務

            本公司是一家以主營工商稅*務咨詢,社保代理,醫 liao 器 械,食品經營許可證企業。河北耀博財務咨詢有限公司,成立于2018年11月30日,坐落于河北省石家莊市橋西區中山路158號濱江商務大廈B座1603室,本公司主營:公司注冊、變更、注銷,代理記賬,出口退稅,社保代理,醫liao器械(二類,三類),道路運輸許可證,食品經營許可證,勞務派遣許可證,人力資源許可證,出版物經營許可證,危險化學品經營許可證,公共衛生許可證,培訓學校組卷,房產經紀備案

             

             


             

             

             

             

             

             

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