中國藥械檢驗檢測行業市場競爭走勢與投資前景分析報告2022-2027年

報告編號(no):146396

【出版日期】2022年2月

詳細介紹
  
章：中國藥械檢驗檢測行業研究背景 15
1.1 藥械檢驗檢測行業界定 15
1.1.1 藥械檢驗檢測定義 15
1.1.2 藥械檢驗檢測分類 15
1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析 16
1.2 藥械檢驗檢測業務類型 17
1.2.1 注冊檢驗檢測 17
1.2.2 抽查性檢驗檢測 17
1.2.3 委托檢驗檢測 18
1.2.4 進口檢驗檢測 18
1.2.5 國家檢驗 18
1.2.6 復核檢驗 18
1.3 藥械檢驗檢測行業特性分析 19
1.3.1 行業區域性特征 19
1.3.2 行業季節性特征 19
第2章：中國藥械檢驗檢測行業pest分析 20
2.1 藥械檢驗檢測行業政策環境（p） 20
2.1.1 行業主管部門分析 20
2.1.2 行業分析 20
2.1.3 行業主要產業政策 21
2.1.4 行業主要標準分析 22
2.2 藥械檢驗檢測行業經濟環境（e） 23
2.2.1 國內經濟運行情況 23
（1）居民收入水平分析 23
（2）人口規模變動情況 24
（3）固定資產投資分析 27
2.2.2 國內經濟走勢預測 28
2.3 藥械檢驗檢測行業社會環境（s） 29
2.3.1 質量安全問題 29
2.3.2 居民安全健康意識 30
2.3.3 公共衛生事件的影響 30
2.4 藥械檢驗檢測行業技術環境（t） 31
2.4.1 藥械檢驗檢測專利規模 31
2.4.2 藥械檢驗檢測技術現狀 34
第3章：中國檢驗檢測需求及現狀分析 35
3.1 檢驗檢測意義分析 35
3.1.1 安全形勢分析 35
3.1.2 檢驗檢測重要性 38
3.2 檢驗檢測需求因素分析 38
3.2.1 注冊審批的影響分析 38
（1）批準生產上市情況 38
（2）藥物研究批準情況 40
（3）注冊申請受理情況 41
（4）批準重要領域 42
3.2.2 醫藥生產經營的影響分析 45
（1）生產企業情況 45
（2）醫藥行業生產情況分析 46
（3）醫藥行業經營情況分析 49
（4）醫藥行業進出口情況 50
3.2.3 醫藥流通行業影響分析 53
（1）經營企業數量 53
（2）流通行業市場規模 53
（3）流通行業發展規劃 54
3.3 檢驗檢測現狀分析 54
3.3.1 檢驗檢測發展歷程 54
3.3.2 檢驗檢測機構建設情況 57
（1）藥檢機構設置情況分析 57
（2）藥檢機構房屋設施建設狀況 58
（3）藥檢機構儀器設備配置狀況 62
（4）藥檢機構人力資源配置狀況 66
3.3.3 檢驗檢測規模分析 70
3.3.4 快速檢測發展分析 70
（1）快速檢測需求分析 70
（2）快速檢測技術研況 71
（3）快速檢測技術應用情況 71
（4）快速檢測車運行效能 71
（5）快速檢測車主要問題 72
（6）快速檢測車運行建議 73
3.3.5 檢驗檢測收費標準 73
3.3.6 藥檢機構財政撥款模式 77
（1）機構財政撥款模式分析 78
（2）機構財政撥款模式比較 78
3.3.7 檢驗檢測主要問題 79
3.3.8 檢驗檢測能力分析 80
3.4 檢驗檢測行業發展趨勢 81
第4章：中國檢驗檢測需求及現狀分析 82
4.1 行業發展現狀分析 82
4.1.1 行業發展階段 82
4.1.2 行業產品研發方向 82
4.2 檢驗檢測意義分析 84
4.2.1 質量標準現狀 84
4.2.2 安全狀況分析 84
4.2.3 醫療機械檢驗檢測重要性 85
4.3 檢驗檢測需求因素 86
4.3.1 注冊情況影響分析 86
4.3.2 行業運營影響分析 87
（1）生產企業情況 87
（2）經營企業情況 88
（3）行業生產情況 88
（4）行業經營情況 89
4.3.3 行業出口影響分析 90
4.3.4 行業技術升級影響分析 93
4.4 檢驗檢測現狀分析 94
4.4.1 檢驗檢測發展歷程 94
4.4.2 檢驗檢測機構現狀 95
（1）檢驗檢測機構規模 95
（2）檢驗檢測機構布局 95
4.4.3 檢驗檢測人員情況 96
4.4.4 檢驗檢測能力分析 96
4.4.5 檢驗檢測細分領域 96
（1）注冊檢驗檢測 96
（2）質量抽驗 96
4.4.6 檢驗檢測發展特點 97
4.4.7 檢測收費情況分析 97
4.5 檢驗檢測行業競爭特點 98
4.5.1 檢驗檢測機構格局 98
（1）系統內設置的檢測機構 98
（2）系統外設置的檢測機構 98
4.5.2 檢驗檢測行業議價能力 98
4.5.3 檢驗檢測行業潛在進入者 98
4.5.4 檢驗檢測行業替代品威脅 99
4.6 檢驗檢測行業發展趨勢 99
第5章：中國藥包材檢驗檢測需求及現狀分析 101
5.1 包裝行業發展現狀分析 101
5.1.1 包裝及材料類型 101
5.1.2 醫藥包裝行業發展現狀 102
5.1.3 醫藥包裝行業發展趨勢 104
5.2 藥包材檢驗檢測需求分析 106
5.2.1 藥包材質量標準現狀分析 106
5.2.2 藥包材質量檢測的重要性 112
5.2.3 藥包材質量檢測與控制要求 112
5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析 112
5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析 113
5.3 藥包材檢驗檢測現狀分析 114
5.3.1 藥包材檢驗檢測機構現狀 114
5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析 114
5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題 114
5.4 藥包材檢驗檢測發展趨勢 115
第6章：中國重點地區藥械檢驗檢測發展分析 117
6.1 北京市藥械檢驗檢測發展分析 117
6.1.1 北京市藥械行業發展情況 117
（1）生產與經營情況 117
（2）生產與經營情況 117
6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現狀分析 118
（1）北京市藥械質量情況分析 118
（2）北京市藥械檢驗檢測機構建設 120
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析 120
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題 123
（5）北京市藥械檢驗檢測技術進展 123
6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望 124
6.2 廣東省藥械檢驗檢測發展分析 125
6.2.1 廣東省藥械行業發展情況 125
（1）生產與經營情況 125
（2）生產與經營情況 126
（3）藥包材行業發展情況分析 126
6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現狀分析 126
（1）廣東省藥械質量情況分析 126
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構建設 127
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析 127
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析 129
6.2.3 廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望 138
6.3 上海市藥械檢驗檢測發展分析 139
6.3.1 上海市藥械行業發展情況 139
（1）生產與經營情況 139
（2）生產與經營情況 143
（3）藥包材行業發展情況分析 146
6.3.2 上海市藥械檢驗檢測現狀分析 147
（1）上海市藥械質量情況分析 147
（2）上海市藥械標準化情況分析 151
（3）上海市藥械檢驗檢測機構建設 152
（4）上海市藥械檢驗檢測能力分析 155
（5）上海市藥械檢驗檢測情況分析 156
6.3.3 上海市藥械檢驗檢測趨勢展望 158
6.4 天津市藥械檢驗檢測發展分析 158
6.4.1 天津市藥械行業發展情況 158
（1）生產與經營情況 158
（2）生產與經營情況 159
6.4.2 天津市藥械檢驗檢測現狀分析 160
（1）天津市藥械質量情況分析 160
（2）天津市藥械檢驗檢測機構建設 160
（3）天津市藥械檢驗檢測能力分析 161
（4）天津市藥械檢驗檢測情況分析 162
6.4.3 天津市藥械檢驗檢測趨勢展望 169
6.5 江蘇省藥械檢驗檢測發展分析 170
6.5.1 江蘇省藥械行業發展情況 170
（1）生產與經營情況 170
（2）生產與經營情況 171
6.5.2 江蘇省藥械檢驗檢測現狀分析 171
（1）江蘇省藥械質量情況分析 171
（2）江蘇省藥械檢驗檢測機構建設 171
（3）江蘇省藥械檢驗檢測能力分析 172
（4）江蘇省藥械檢驗檢測情況分析 173
6.5.3 江蘇省藥械檢驗檢測趨勢展望 178
6.6 浙江省藥械檢驗檢測發展分析 179
6.6.1 浙江省藥械行業發展情況 179
（1）生產與經營情況 179
（2）生產與經營情況 180
6.6.2 浙江省藥械檢驗檢測現狀分析 180
（1）浙江省藥械質量情況分析 180
（2）浙江省藥械檢驗檢測機構建設 180
（3）浙江省藥械檢驗檢測能力分析 181
（4）浙江省藥械檢驗檢測情況分析 181
6.6.3 浙江省藥械檢驗檢測趨勢展望 183
6.7 湖南省藥械檢驗檢測發展分析 184
6.7.1 湖南省藥械行業發展情況 184
（1）生產與經營情況 184
（2）生產與經營情況 185
6.7.2 湖南省藥械檢驗檢測現狀分析 186
（1）湖南省藥械質量情況分析 186
（2）湖南省藥械檢驗檢測機構建設 186
（3）湖南省藥械檢驗檢測能力分析 186
（4）湖南省藥械檢驗檢測情況分析 187
6.7.3 湖南省藥械檢驗檢測趨勢展望 190
第7章：中國藥械檢驗檢測行業發展前景與“”規劃建議 191
7.1 藥械檢驗檢測行業發展前景 191
7.1.1 藥械檢驗檢測行業發展機遇 191
7.1.2 藥械檢驗檢測行業發展挑戰 192
7.1.3 藥械檢驗檢測行業發展前景 193
7.2 藥械第三方檢驗檢測發展探討 195
7.2.1 獨立第三方檢驗檢測含義 195
7.2.2 獨立第三方檢驗檢測發展 195
7.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性 195
（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素 195
（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素 196
7.3 藥械檢驗檢測機構管理分析 197
7.3.1 美國實驗室模式的啟示 197
（1）美國對實驗室的政策 197
（2）美國實驗室基本設施與裝備 197
（3）美國實驗室檢品來源 197
（4）美國實驗室內部管理 198
（5）美國實驗室模式借鑒 198
7.3.2 美國實驗室模式的啟示 198
7.4 藥械檢驗檢測機構信息化建設分析 199
7.4.1 藥檢機構信息化建設的意義 199
7.4.2 藥檢機構信息化建設現狀分析 199
7.4.3 藥檢機構信息化建設機遇與挑戰 200
7.4.4 藥檢機構信息化建設發展與展望 201
7.4.5 藥檢機構信息化建設注意事項 201
7.5 藥械檢驗檢測機構發展建議 202
7.5.1 省級藥械檢驗檢測機構發展建議 202
7.5.2 市級藥械檢驗檢測機構發展建議 203
7.5.3 縣級藥械檢驗檢測機構發展建議 203
第8章：中國藥械檢驗檢測機構運營情況分析 205
8.1 檢驗檢測機構運營情況分析 205
8.1.1 中國食品檢定研究院 205
（1）機構發展簡況 205
（2）機構組織架構分析 205
（3）機構檢驗檢測范圍 205
（4）機構儀器設備配置 206
（5）機構人力資源配置 206
（6）機構檢驗檢測能力 206
（7）機構檢驗檢測費用 206
（8）機構運營情況分析 207
（9）機構運營優劣勢分析 207
（10）機構發展動向 208
8.1.2 北京市檢驗所 208
（1）機構發展簡況 208
（2）機構組織架構分析 208
（3）機構檢驗檢測范圍 209
（4）機構儀器設備配置 209
（5）機構人力資源配置 209
（6）機構檢驗檢測能力 210
（7）機構檢驗檢測費用 210
（8）機構運營情況分析 210
（9）機構運營優劣勢分析 211
（10）機構發展動向 211
8.1.3 上海食品檢驗所 211
（1）機構發展簡況 211
（2）機構組織架構分析 212
（3）機構檢驗檢測范圍 212
（4）機構儀器設備配置 212
（5）機構人力資源配置 212
（6）機構檢驗檢測能力 213
（7）機構運營優劣勢分析 214
8.1.4 江蘇省食品檢驗所 214
（1）機構發展簡況 214
（2）機構組織架構分析 214
（3）機構檢驗檢測范圍 215
（4）機構儀器設備配置 215
（5）機構檢驗檢測能力 215
（6）機構檢驗檢測費用 216
（7）機構運營優劣勢分析 216
（8）機構發展動向 216
8.1.5 廣東省食品檢驗所 216
（1）機構發展簡況 216
（2）機構組織架構分析 217
（3）機構檢驗檢測范圍 217
（4）機構環境設施情況 218
（5）機構儀器設備配置 218
（6）機構人力資源配置 218
（7）機構檢驗檢測能力 219
（8）機構檢驗檢測費用 219
（9）機構運營優劣勢分析 219
（10）機構發展動向 219
8.2 檢驗檢測機構運營情況分析 245
8.2.1 北京市檢驗所 245
（1）機構發展簡況 245
（2）機構組織架構分析 246
（3）機構檢驗檢測范圍 246
（4）機構儀器設備配置 247
（5）機構檢驗檢測能力 247
（6）機構運營情況分析 247
（7）機構運營優劣勢分析 248
（8）機構發展動向 248
8.2.2 上海市檢測所 248
（1）機構發展簡況 248
（2）機構組織架構分析 249
（3）機構檢驗檢測范圍 249
（4）機構儀器設備配置 249
（5）機構檢驗檢測能力 249
（6）機構運營情況分析 250
（7）機構運營優劣勢分析 250
（8）機構發展動向 250
8.2.3 江蘇省檢驗所 251
（1）機構發展簡況 251
（2）機構組織架構分析 251
（3）機構檢驗檢測范圍 252
（4）機構儀器設備配置 252
（5）機構人力資源配置 252
（6）機構檢驗檢測能力 252
（7）機構運營情況分析 252
（8）機構運營優劣勢分析 252
（9）機構發展動向 253
8.2.4 廣東省質量檢驗所 253
（1）機構發展簡況 253
（2）機構組織架構分析 253
（3）機構檢驗檢測范圍 253
（4）機構人力資源配置 254
（5）機構檢驗檢測能力 254
（6）機構運營情況分析 254
（7）機構運營優劣勢分析 255
（8）機構發展動向 255
8.2.5 浙江省檢驗所 255
（1）機構發展簡況 255
（2）機構組織架構分析 256
（3）機構檢驗檢測范圍 256
（4）機構儀器設備配置 256
（5）機構檢驗檢測能力 256
（6）機構檢驗檢測費用 257
（7）機構運營優劣勢分析 257
（8）機構發展動向 257

圖表目錄
圖表1：藥械檢驗檢測定義分析 15
圖表2：藥械檢驗檢測分類 16
圖表3：檢驗檢測業務類型 17
圖表4：我國檢驗檢測行業主要匯總 20
圖表5：我國檢驗檢測行業主要產業政策匯總 21
圖表6：我國檢驗檢測行業主要標準匯總 22
圖表7：2018-2021年城鎮居民（單位：元） 24
圖表8：2018-2021年農村居民人均純收入（單位：元） 24
圖表9：2017-2021年中國城鎮化率（單位：%） 25
圖表10：2016-2050年中國城市化發展情況及預測（單位：%） 26
圖表11：2020年口年齡結構（單位：%） 27
圖表12：2017-2021年全社會固定資產投資及增長速度（單位：億元，%） 27
圖表13：2017-2021年我國衛生業固定資產投資（單位：億元） 28
圖表14：2021年中國經濟預測（單位：%） 29
圖表15：近年來我國重大安全事故 29
圖表16：2017-2021驗行業相關專利申請數量變化圖（單位：個） 31
圖表17：2017-2021驗行業相關專利公開數量變化圖（單位：個） 32
圖表18：2017-2021年我國檢驗行業相關專利申請人構成圖（單位：個） 32
圖表19：2017-2021年11月檢驗行業相關專利數量變化情況（單位：個） 33
圖表20：2017-2021年我國檢驗行業相關專利申請人構成圖（單位：個） 34
圖表21：我國數量（單位：件） 36
圖表22：我國廣告數量（單位：件） 37
圖表23：我國數量（單位：件） 37
圖表24：我國批準的情況（單位：件） 39
圖表25：我國批準國產的對比（單位：件） 39
圖表26：我國批準的化學新藥分布（單位：件） 39
圖表27：我國批準的中藥新藥分布（單位：件） 40
圖表28：我國批準的1.1類藥（單位：件） 40
圖表29：藥物研究批準情況（單位：件） 41
圖表30：新注冊受理情況表（單位：件） 41
圖表31：補充申請受理情況表（單位：件） 41
圖表32：我國注冊申請數量變化趨勢圖（單位：件） 42
圖表33：我國批準重要領域匯總 42
圖表34：我國生產企業數量規模變化情況（單位：家） 45
圖表35：2017-2021年我國醫藥行業投資額及其增速走勢（單位：億元，%） 46
圖表36：2017-2021年醫藥行業投資額占比情況（單位：%） 47
圖表37：2017-2021年醫藥行業增加值增長率走勢（單位：%） 47
圖表38：2017-2021年化學原藥日平均產量及其增速走勢（單位：噸，%） 48
圖表39：2017-2021年化學產量及增長率走勢（單位：萬噸，%） 48
圖表40：2017-2021年中成藥日平均產量及其增速走勢（單位：噸，%） 49
圖表41：2017-2021年中成藥產量及增長率走勢（單位：萬噸，%） 49
圖表42：2017-2021年醫藥行業收入和利潤總額增速（單位：%） 50
圖表43：2017-2021年醫藥行業毛利率、稅前利潤率和期間費用率 50
圖表44：2017-2021年醫進出口額及其增速走勢（單位：億美元，%） 51
圖表45：2017-2021年醫藥行業單月出貨值及其增速走勢（單位：億元，%） 52
圖表46：2017-2021年醫藥行業累計出貨值及其增速走勢（單位：億元，%） 52
圖表47：我國經營企業數量規模變化情況（單位：家） 53
圖表48：我國管理的發展階段 54
圖表49：我國檢驗的發展階段 56
圖表50：我國及各級藥檢機構設置圖 57
圖表51：我國藥檢機構不同類型職能比較 58
圖表52：我國藥檢機構不屋類型的面積構成（單位：%） 59
圖表53：全國藥檢機構不屋類型的面積與機構比例（單位：m2，%） 59
圖表54：相比藥檢機構房屋類型的面積和機構比例差變化（單位：%） 60
圖表55：相比東、中、西部地區藥檢機構不屋類型的面積與機構比例（單位：%） 60
圖表56：相比東、中、西部藥檢機構房屋類型的面積比例差變化（單位：%） 61
圖表57：相比東、中、西部藥檢機構房屋類型的機構比例差變化（單位：%） 61
圖表58：省、市級藥檢機構基本儀器配置情況（單位：臺，萬元） 63
圖表59：我國藥檢機構數量增加1倍及以上的基本儀器種類（單位：種） 63
圖表60：東、中、西部地區省、市級藥檢機構基本儀器擁有情況（單位：臺，萬元） 64
圖表61：省、市級藥檢機構基本儀器達標情況（單位：項，%） 65
圖表62：東、中、西部地區藥檢機構達標基本儀器數（單位：臺） 65
圖表63：2016年與2020年省級與市級藥檢機構人員分布情況（單位：人，%） 66
圖表64：相比藥檢機構人口年齡比例變化（單位：%） 66
圖表65：相比藥檢機構人員比例變化（單位：%） 67
圖表66：省、市級藥檢機構人員的構成情況（單位：%） 67
圖表67：東、中、西部地區藥檢機構人員構成情況（單位：%） 68
圖表68：相比東、中、西部藥檢機構人員的比例差變化（單位：%） 68
圖表69：相比藥檢機構人員的比例差變化（單位：%） 69
圖表70：藥檢機構人員的專業構成（單位：%） 69
圖表71：藥檢機構人員的崗位構成（單位：%） 70
圖表72：我國目前部分檢測收費標準（單位：元） 74
圖表73：我國藥檢所實行的財政撥款模式類型 78
圖表74：我國藥檢所財政撥款模式對比 78
圖表75：我國行業發展歷程 82
圖表76：國際企業研發方向 83
圖表77：我國企業研發方向 84
圖表78：我國數量（單位：件） 85
圖表79：我國數量（單位：件） 85
圖表80：我國注冊規模變化情況（單位：件） 86
圖表81：我國注冊分類情況（單位：件） 87
圖表82：我國生產企業數量規模變化情況（單位：家） 88
圖表83：我國經營企業數量規模變化情況（單位：家） 88
圖表84：2017-2021年我國行業工業總產值增長趨勢（單位：億元，%） 89
圖表85：2017-2021年我國行業銷售收入增長趨勢（單位：億元，%） 89
圖表86：2021年我國出口市場占比（單位：%） 90
圖表87：2021年我國出口企業出口額占比（單位：%） 92
圖表88：2021年我國出口企業數量占比（單位：%） 92
圖表89：我國檢驗檢測行業發展歷程 94
圖表90：中國醫藥包裝行業發展階段 101
圖表91：中國醫藥包裝行業發展階段 102
圖表92：2017-2021年我國醫藥包裝行業市場規模（單位：億元） 103
圖表93：中國醫藥包裝行業發展特征 104
圖表94：中國醫藥包裝行業發展趨勢 105
圖表95：直接接觸的包裝材料和容器標準 106
圖表96：低密度聚乙烯膜、袋（試行）等藥包材標準 110
圖表97：玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）等藥包材檢驗方法標準 111
圖表98：藥包材注冊檢驗要求 112
圖表99：2018-2021年北京市醫藥行業工業總產值及收入規模（單位：億元，%） 117
圖表100：2017-2021年北京市行業工業總產值與收入規模（單位：億元，%） 118
圖表101：北京市管理局2021年第4季度查處、情況（單位：件，萬元，人次，人，套） 119
圖表102：2021年北京市藥包材抽驗不合格品種情況 121
圖表103：2021年北京市抽驗不合格品種情況 122
圖表104：北京市藥檢所存在的問題匯總 123
圖表105：2018-2021年廣東省醫藥行業工業總產值及收入規模（單位：億元，%） 125
圖表106：2017-2021年廣東省行業工業總產值與收入規模（單位：億元，%） 126
圖表107：廣東省檢驗檢測發展特征 127
圖表108：廣東省“”時期檢驗檢測能力提升目標 128
圖表109：廣東省行業抽驗不合格項目 129
圖表110：2021年上海市生產企業分類情況（單位：家） 140
圖表111：2021年上海市各區縣生產企業分布情況（單位：%） 140
圖表112：2021年上海市經營企業分類情況（單位：家） 141
圖表113：2021年上海市各區縣零售企業分布情況（不包括乙類otc藥柜）（單位：%） 141
圖表114：2018-2021年上海市醫藥行業工業總產值及收入規模（單位：億元，%） 142
圖表115：2021年上海市注冊受理情況（單位：件） 142
圖表116：2017-2021年上海市新藥申報情況（單位：件） 143
圖表117：2018-2021年上海市新藥申報生產情況（單位：件） 143
圖表118：2021年上海市生產企業分布情況（單位：家） 144
圖表119：2021年上海市生產企業按產品分類分布情況（單位：家，%） 144
圖表120：2021年上海市各區縣生產企業分布情況（跨區縣企業分別統計）（單位：%

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