醫療器械許可證代辦 24小時咨詢熱線：13243520498
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三類醫療器械許可證需要的條件是：
1、具備從事二類醫療器械經營的相關專業管理人員
2、提供與經營規模相適應且帶有倉庫的經營場所
3、企業有相關的質量監督管理制度以及相適應的技術支持
4、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
對于申請第三類醫療器械經營許可證特殊要求：
一是應當取得醫療器械經營許可證
二是應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯
三是應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。
四是自行停業一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營
