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進口護膚品詳細業務咨詢：付先生；

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變更進口化妝品備案憑證要什么資料

申請變更行政許可事項的，申報單位應提交以下材料：

 （一）化妝品行政許可變更申請表； 

 （二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件； 

 （三）進口產品，應提供委托在華責任單位代理申報的委托代理授權書，以及被委托單位的營業執照復印件并加蓋其公章（在華責任單位授權書中已注明委托代理申報關系的提供已經備案的在華責任單位授權書復印件及營業執照復印件并加蓋其公章）；

 （四）根據申請變更的內容分別提交下列材料：

 1、產品名稱的變更：

 （1）申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產品名稱命名依據及變更后的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；進口產品外文名稱不得變更。

 （2）申請變更防曬產品名稱SPF值、PFA或PA值標識的，應當提供SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提供變更后的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。

 2、生產企業名稱、地址的變更（包括自主變更和被收購合并兩種情況）：

 （1）國產產品生產企業名稱或地址變更，應當提供當地工商行政管理部門出具的證明文件原件或經公證的復印件、生產企業衛生許可證復印件；

 （2）進口產品生產企業名稱或地址變更，應當提供生產國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件。其中，因企業間的收購、合并而提出合法變更生產企業名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關的公證；

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 （3）境內企業集團內部進行調整的，應提供工商行政管理部門的有關證明文件；涉及臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》復印件并公證；

 （4）涉及改變生產現場的，應提供變更后生產企業產品的衛生學（微生物、理化）檢驗報告。對于國產產品，還應提交變更后生產企業所在地省級化妝品監管部門出具的生產衛生條件審核意見。

 3、進口產品生產企業中文名稱（外文名稱不變）的變更：

 （1）生產企業中文名稱變更的情況說明；

 （2）變更后的產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。

 4、在華責任單位的變更：

 （1）擬變更的在華責任單位授權書復印件（原件提交國家食品藥品監督管理局行政受理機構存檔備查）；

 （2）在華責任單位自身名稱或地址變更，應提供當地工商行政管理部門出具的變更的證明文件原件或經公證的復印件；

 （3）撤銷原在華責任單位的情況說明并經公證機關公證；

 （4）申報資料應由申報單位即化妝品生產企業予以確認。

 5、原產地的變更： 

 （1）涉及委托生產加工關系的，提供委托生產加工協議書，進口產品還應提供質量管理體系或良好生產規范的證明文件（或符合生產企業所在國（地區）法規要求的化妝品生產資質證明文件）；

 （2）生產企業屬于同一集團公司的，提供生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團公司出具的產品質量保證文件； 

 （3）變更后原產地生產的產品原包裝；

 （4）變更后原產地實際生產現場生產產品的衛生學（微生物、理化）檢驗報告；

 （5）國產產品，還應提供變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見；

 （6）進口產品，還應提供化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

 6、變更特殊用途化妝品類別，應按照各類別要求提供相應的材料。

7、申請其他變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。

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